西安杰威醫(yī)學(xué)小編介紹國家的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品都包括什么

西安杰威醫(yī)學(xué)小編介紹國家的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品都包括什么

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等）

一類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。

第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

而高 新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)，介入門檻較高。

即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、高收益。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分，也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)，不僅為臨床診斷、治療提供重要保障，同時(shí)為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)。影像設(shè)備作為一個(gè)綜合平臺(tái)，對(duì)醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動(dòng)作用。

醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。國家對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也是傾注了大量心血，但時(shí)至今日，我國醫(yī)療器械行業(yè)在高端產(chǎn)品領(lǐng)域中，本土企業(yè)的競爭力仍是不堪一擊。

利用長期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。

報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場環(huán)境與企業(yè)競爭力。